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福建省经营环节“清源”行动典型案例

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xinwen.mobi 发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
福建省公布“清源”行动典型案例,多家药企违规受重罚
药品安全无小事,福建省药品监管部门的执法铁腕正倒逼行业走向规范。

2025年以来,福建省药品监管部门深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营违法违规行为,净化药品流通市场。

一系列典型案例的公布,揭示了从虚构药品销售去向、非法渠道购药到无证生产假药等多种违法行为,涉案企业及相关责任人均受到严厉处罚。

01 多起典型案例曝光
福建省药监局在近期公布的药品经营环节“清源”行动典型案例中,披露了多起性质恶劣的违法案件。

厦门某医药有限公司以虚构药品销售去向记录和票据的方式将涉案药品套出,交由业务员和实际控制人亲友领取,用于商业推广等用途。

在2024年1月1日至2025年4月25日期间,该公司涉案药品货值金额高达22.53万元。

三明某医药公司则存在业务员为增加销售业绩,瞒着公司进行违规操作,利用管理漏洞向仅具有乙类非处方药经营资质的药品零售企业销售甲类非处方药及处方药。

该案违法销售药品的货值金额为1.4万元。

基层药店和诊所的违法行为同样不容忽视。长汀县某药店无法提供多种药品的进货凭证、供应商相关资质等证明材料。

该店还存在从不同企业购进药品却在系统中记录为同一家供应商,未按规定验收入库,以及销售特殊管理药品未严格执行国家规定等问题。

02 严厉处罚彰显执法决心
针对上述违法行为,福建省药品监管部门依法作出了严厉处罚,体现了对药品安全问题“零容忍”的态度。

厦门某医药有限公司被责令改正违法行为,并处罚款20万元;公司董事长朱某某被没收收入并处所获收入20%的罚款合计8.7万元,两年禁止从事药品生产经营等活动;质量负责人蔡某某和业务负责人林某某也被没收相应期间收入。

三明某医药公司被给予警告,罚款10万元;业务员罗某某被没收收入并处所获收入10%的罚款共计4.59万元,一年内禁止从事药品生产经营活动。

长汀县某药店的违法行为虽然货值金额仅为1620.10元,违法所得1062.1元,但仍被处以23万元的高额罚款,同时被没收违法所得和违法购进的药品。

03 药品来源违法问题突出
在本次公布的典型案例中,多家基层药店和诊所因从未合法渠道购进药品而受到处罚。

吴某某诊所通过线下微信交易模式向个人购进药品,涉案药品由供应方通过私家车运送至当事人,货值金额1869元。

南靖县某药店从上门推销的老年妇女处购进复方丹参滴丸等多种药品,经查询药品追溯码,发现这些药品均是从医疗机构流出,货值金额2050.8元。

霞浦县某药店同样通过微信向个人购买药品置于店内销售,案发时部分药品尚未售出。

这些案例反映了当前药品流通领域仍存在监管漏洞,部分经营者为牟取利益,不惜从非法渠道购进药品,给公众用药安全带来严重隐患。

04 假药生产与无证制药遭严打
此次清源行动还查处了生产销售假药及无证生产药品的严重违法行为。

厦门市某生物医药有限公司在未取得药品生产许可的情况下,使用司美格鲁肽等非药用原辅料生产并销售声称用于治疗肥胖症、2型糖尿病等的片剂产品。

自2024年5月至2025年3月期间,该公司实际生产司美格鲁肽片剂成品3157瓶,涉案金额高达四百余万元。经认定,涉案产品属于假药,此案已移送公安机关处理。

厦门市翔安区某保健服务部自行购买药品研磨调配成声称有“治疗足藓、荨麻疹、发痒”功效的白色膏状物,并分装销售。

经检验,该产品检测出多种化学药成分,属于未取得药品批准证明文件生产药品的违法行为。

05 清源行动向纵深推进
为持续深化药品经营环节“清源”行动,福建省药监局于2025年10月21日组织召开了全省药品批发和零售连锁企业规范经营工作会议。

省药监局党组成员、副局长张文春出席会议并讲话,全省药品批发和零售连锁总部法定代表人、主要负责人370余人参加会议。

会议通报了“清源”行动中发现的违法违规典型案例,深刻剖析了案例背后的主要问题和存在的风险,并要求企业以案为鉴树立合规经营底线思维。

会议要求各药品经营企业充分认清形势,严格落实药品质量安全主体责任,严防严控药品质量安全风险。

会议强调,省局将保持行动高压态势,持续加大监督检查力度,对在整改阶段过后,仍被发现存在非法渠道购进药品、虚构药品流向等严重违法违规行为的企业,一律按照“情节严重”的标准从严从重予以处罚。

药品流通市场的净化非一日之功。福建省药监局已明确表示,将保持行动高压态势,对在整改阶段过后仍发现存在非法渠道购进药品、虚构药品流向等严重违法违规行为的企业,一律按照“情节严重”的标准从严从重处罚。

随着“清源”行动持续深入,药品经营企业唯有严格落实药品质量安全主体责任,加强内部管理和制度执行,方能在这场行业整顿中立足。


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